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O que é albendazol?
O albendazol é uma entidade química da classe dos ésteres carbamatos. Sua estrutura corresponde ao metil 1H-benzimidazol-2-ilcarbamato com um grupo propilsulfanila na posição 5.
Referências: [1]
A definição química não estabelece, por si só, eficácia clínica ou características de uma formulação farmacêutica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALBENDAZOL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALBENDAZOL, o uso descrito é o tratamento de parasitas intestinais e dos tecidos, incluindo Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura e Strongyloides stercoralis. A bula também inclui Taenia spp. e Hymenolepis nana somente em casos de parasitismo associado, além de opistorquíase por Opisthorchis viverrini, larva migrans cutânea e giardíase por Giardia lamblia, G. duodenalis ou G. intestinalis em crianças.
Referências: [2]
As indicações se limitam ao produto ALBENDAZOL descrito nessa bula e não devem ser generalizadas para qualquer preparação do insumo.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALBENDAZOL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALBENDAZOL, a preparação documentada é uma suspensão oral de 40 mg/mL. Cada mL contém 40 mg de albendazol e veículo suficiente para completar 1 mL, com excipientes como celulose microcristalina, carmelose sódica, etanol e água purificada. O princípio ativo deve ser diferenciado da suspensão pronta e de seus veículos e excipientes.
As evidências dessa bula não estabelecem uma relação completa de todas as formas farmacêuticas de albendazol.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALBENDAZOL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ALBENDAZOL, entre os cuidados documentados estão não administrar durante a gravidez ou a mulheres que planejam engravidar e a contraindicação em pacientes com hipersensibilidade a componentes da fórmula. Não se sabe se albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno.
Houve relatos de aumento dos níveis plasmáticos do metabólito ativo com cimetidina, praziquantel e dexametasona; ritonavir, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital podem reduzir as concentrações plasmáticas de albendazol sulfóxido, com relevância clínica desconhecida. Reações descritas incluem sintomas gastrintestinais, cefaleia e vertigem; raramente, hipersensibilidade e elevação de enzimas hepáticas; muito raramente, eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson.
Os cuidados, contraindicações, interações e reações adversas apresentados pertencem especificamente à bula do produto ALBENDAZOL.
Para profissionais
Informações técnicas de albendazol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica o albendazol pela fórmula C12H15N3O2S e pelo CAS 54965-21-8, com teor especificado entre 98,0% e 102,0% na substância dessecada. É um pó cristalino, untuoso ao tato, branco ou quase branco, praticamente insolúvel em água e etanol, com faixa de fusão de 208 °C a 210 °C.
No ensaio de substâncias relacionadas, qualquer mancha secundária da Solução (3) não deve ser mais intensa que a mancha principal da Solução (2), correspondente a 0,5%; a perda por dessecação é de no máximo 0,5% e o resíduo por incineração, de no máximo 0,2%.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: albendazol. Código DCB: 458. CAS: 54965-21-8. Fórmula molecular registrada: C12H15N3O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- albendazol
- Código DCB
- 458
- Número CAS
- 54965-21-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H15N3O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 265.33
- PubChem CID
- 2082
- ChEBI
- CHEBI:16664
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.