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O que a monografia descreve sobre água purificada?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Água purificada é água potável submetida a tratamento para remover possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza da monografia. Pode ser preparada por destilação, troca iônica, osmose reversa ou outro processo adequado. A especificação determina que não sejam adicionadas substâncias dissolvidas.
Referências: [1]
A monografia é uma referência de identidade e qualidade do insumo, não uma demonstração de eficácia clínica.
Que usos de água purificada estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Deve-se diferenciar a água purificada usual da modalidade de água purificada estéril. A modalidade estéril é empregada na preparação de colírios e em outros processos que não podem receber esterilização final por calor ou filtração; nesses contextos, deve atender adicionalmente ao teste de esterilidade. A forma usual é descrita para preparações não parenterais que não exigem água estéril nem apirogênica.
A fonte não caracteriza água para injeção nem permite tratá-la como equivalente à água purificada.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de água purificada
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A água purificada é geralmente usada na preparação de medicamentos destinados ao uso não parenteral, quando o processo não exige água estéril nem apirogênica. A evidência descreve esse uso farmacotécnico geral, sem atribuir à água purificada uma indicação terapêutica própria.
Referências: [1]
A fonte não especifica funções em formulações particulares nem sustenta indicação clínica do insumo isolado.
Conservação e armazenamento documentados
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Os cuidados documentados concentram-se na prevenção de contaminação durante embalagem, armazenamento e distribuição. Devem ser usados recipientes inertes, como vidro ou aço inox 316L polido, devidamente identificados e capazes de preservar as propriedades físico-químicas e microbiológicas. Quando houver estocagem, as condições devem prevenir crescimento microbiano e outras contaminações.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações da água purificada como insumo isolado nem orientações clínicas de segurança para pacientes.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A água purificada é descrita como líquido límpido, incolor, insípido e inodoro. A monografia estabelece pH de 5,0 a 7,0, medido imediatamente após adição de solução saturada de cloreto de potássio conforme o método; carbono orgânico total de no máximo 0,50 mg/L; condutividade de no máximo 1,3 µS/cm a 25,0 °C; e contagem de bactérias heterotróficas de no máximo 100 UFC/mL. Para a aplicação específica, o usuário deve definir o limite máximo adequado de condutividade, conforme a monografia.
Essas características são especificações de controle de qualidade e não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: água purificada. Código DCB: 9879. CAS: 7732-18-5. Fórmula molecular registrada: H2O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- água purificada
- Código DCB
- 9879
- Número CAS
- 7732-18-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- H2O
- Massa molecular (g/mol)
- 18.015
- PubChem CID
- 962
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.