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O que a monografia descreve sobre água para injetáveis?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Água para injetáveis é um insumo empregado na preparação de medicamentos para administração parenteral, como veículo para dissolver ou diluir substâncias e preparações. A monografia da Farmacopeia Brasileira também a identifica como “Aqua ad injectabile”, água de CAS 7732-18-5, e descreve seu aspecto como líquido límpido, incolor, insípido e inodoro.
A monografia documenta identidade, características e qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
Que usos de água para injetáveis estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia diferencia a água para injetáveis da água esterilizada para injeção. Esta última é água para injetáveis submetida à esterilização e armazenada em recipientes inertes, fechados, entre 80 °C e 85 °C, sob recirculação, por no máximo 24 horas, em condições que assegurem o atendimento ao teste de endotoxinas bacterianas. A preparação esterilizada não recebe adição de qualquer substância.
Referências: [1]
A distinção apresentada corresponde às preparações definidas pela monografia farmacopéica e não descreve todas as apresentações comerciais possíveis.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ÁGUA PARA INJETÁVEIS.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ÁGUA PARA INJETÁVEIS, a preparação é descrita como fortemente hipotônica e não deve ser administrada diretamente por via endovenosa, pois sua entrada na circulação sistêmica pode causar hemólise e desordens eletrolíticas. A bula não recomenda seu uso em procedimentos cirúrgicos. A compatibilidade de cada medicamento a ser diluído ou dissolvido deve ser avaliada, com consulta ao farmacêutico quando necessário. Mulheres grávidas não devem usar esse produto sem orientação médica ou odontológica.
Os cuidados citados pertencem especificamente à bula do produto ÁGUA PARA INJETÁVEIS e não constituem orientação universal para qualquer preparação ou produto que contenha água.
Para profissionais
Informações técnicas de água para injetáveis
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A água para injetáveis exerce a função de veículo na preparação de medicamentos parenterais, inclusive para dissolução ou diluição de substâncias e preparações. A monografia também registra aplicações na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, na lavagem final de equipamentos, tubulações e recipientes empregados em preparações parenterais e na limpeza de determinados equipamentos.
Referências: [1]
As aplicações descritas são farmacêuticas e industriais; a fonte não sustenta benefício terapêutico próprio da água para injetáveis.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A água para injetáveis é obtida por destilação de água adequadamente tratada ou por processo com capacidade equivalente ou superior de remover contaminantes químicos, micro-organismos e endotoxinas; o processo deve ser validado. A produção é monitorada quanto a condutividade elétrica, carbono orgânico total, endotoxinas e contagem microbiana.
A monografia estabelece no máximo 10 UFC/100 mL e 0,25 UE/mL de endotoxinas. A água esterilizada para injeção também deve cumprir teste de esterilidade e controle de partículas subvisíveis.
Os parâmetros são especificações e controles farmacopéicos de qualidade; não comprovam eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: água para injetáveis. Código DCB: 9320. CAS: 7732-18-5. Fórmula molecular registrada: H2O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- água para injetáveis
- Código DCB
- 9320
- Número CAS
- 7732-18-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- H2O
- Massa molecular (g/mol)
- 18.015
- PubChem CID
- 962
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.