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Como aflibercepte é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O aflibercepte é identificado no sistema GSRS da FDA como uma proteína, com nome preferencial “Aflibercept”, UNII 15C2VL427D e CAS 862111-32-8. Esses dados documentam a identidade da substância, não sua autorização para comercialização.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova indicação clínica nem aprovação de produto no Brasil.
Que usos de aflibercepte estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
YESAFILI é uma preparação de aflibercepte-jbvf para injeção intravítrea, apresentada como solução de 40 mg/mL em seringa de vidro preenchida de dose única ou frasco de vidro de dose única; cada apresentação contém 2 mg em 0,05 mL. A solução é estéril, aquosa e sem conservante antimicrobiano. Cada seringa ou frasco destina-se a um único olho, e a porção não utilizada deve ser descartada.
As formas descritas pertencem especificamente ao produto estrangeiro YESAFILI e não representam todas as possíveis preparações de aflibercepte.
A informação não comprova disponibilidade ou aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de YESAFILI, o produto é contraindicado para pacientes com infecção ocular ou periocular, inflamação intraocular ativa ou hipersensibilidade conhecida ao aflibercepte ou aos excipientes. Reações de hipersensibilidade podem manifestar-se como erupção cutânea, prurido, urticária, reações anafiláticas/anafilactoides graves ou inflamação intraocular grave.
Após injeção intravítrea, foram observados aumentos agudos da pressão intraocular; a pressão e a perfusão da cabeça do nervo óptico devem ser monitoradas e manejadas adequadamente.
As contraindicações e precauções referem-se especificamente a YESAFILI e não devem ser generalizadas para qualquer produto ou via.
As evidências fornecidas não apresentam informações sobre interações medicamentosas.
A bula estrangeira não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de aflibercepte
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Em YESAFILI, o aflibercepte-jbvf é uma proteína de fusão recombinante formada por partes dos domínios extracelulares dos receptores humanos de VEGF 1 e 2 ligadas à porção Fc da IgG1 humana. É uma glicoproteína dimérica produzida em células de ovário de hamster chinês. O produto é uma solução iso-osmótica, estéril e sem conservante antimicrobiano, formulada para administração intravítrea, com pH 6,2.
Referências: [3]
As características de formulação pertencem especificamente ao aflibercepte-jbvf no produto YESAFILI, não a todas as apresentações de aflibercepte.
A fonte é uma bula estrangeira e não comprova registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: aflibercepte. Código DCB: 10019. CAS: 862111-32-8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- aflibercepte
- Código DCB
- 10019
- Número CAS
- 862111-32-8
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.