adapaleno

O adapaleno é um ácido naftoico. Em termos estruturais, é definido como o composto CD437 cuja hidroxila fenólica foi convertida em éter metílico.

Na bula de BELPELE, o gel é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar a partir dos 12 anos. A mesma bula também o indica para fotoenvelhecimento cutâneo decorrente da exposição solar, descrito como condição que normalmente se desencadeia a partir dos 30 anos. Essas indicações estão limitadas ao produto BELPELE.

Na bula de BELPELE, a preparação documentada é um gel dermatológico com 1 mg de adapaleno por grama, correspondente a 0,1%, apresentado em bisnagas de 10 g ou 30 g. O adapaleno é o princípio ativo; carbômer 940, poloxâmer 182, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio e água purificada são excipientes.

Para BELPELE, a bula contraindica o uso em menores de 12 anos, pessoas com eczema ou dermatite seborreica e pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou embalagem. Na gravidez, orienta uso somente com orientação médica ou odontológica; acima de 65 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Produtos abrasivos, irritantes ou ressecantes podem aumentar a irritação. A bula recomenda cautela ao combinar adapaleno tópico com eritromicina, clindamicina fosfato 1%, peróxido de benzoíla até 10%, enxofre, resorcinol ou ácido salicílico. Deve-se evitar o contato com olhos, lábios, mucosas e dobras do nariz, e BELPELE não deve ser aplicado em cortes, abrasões, pele eczematosa ou queimada pelo sol.