ácido zoledrônico monoidratado

Na bula do produto ÁCIDO ZOLEDRÔNICO, o insumo aparece como a forma monoidratada do ácido zoledrônico em uma solução concentrada que precisa ser diluída antes da infusão intravenosa. Nessa formulação específica, a bula expressa o conteúdo nas duas formas: 4,26 mg de ácido zoledrônico monoidratado correspondem a 4 mg de ácido zoledrônico anidro.

Na bula do produto ÁCIDO ZOLEDRÔNICO, de uso adulto, a preparação é indicada para tratar hipercalcemia induzida por tumor, definida por cálcio sérico corrigido pela albumina igual ou superior a 12,0 mg/dL. Também é indicada para prevenir eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com câncer metastático no osso e para prevenir perda óssea decorrente de tratamento antineoplásico hormonal em pacientes com câncer de próstata ou de mama.

No produto ÁCIDO ZOLEDRÔNICO, devem ser diferenciados o ácido zoledrônico monoidratado e a quantidade correspondente de ácido zoledrônico anidro: 4,26 mg da forma monoidratada equivalem a 4 mg da forma anidra. A apresentação é um frasco-ampola com 5 mL de solução para diluição para infusão, destinada ao uso intravenoso adulto. O concentrado requer diluição e não deve entrar em contato com soluções que contenham cálcio ou outro cátion bivalente, como Ringer lactato.

Para o produto ÁCIDO ZOLEDRÔNICO, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade clinicamente significativa ao ácido zoledrônico, a outros bisfosfonatos ou aos componentes da formulação. A hidratação deve ser avaliada antes da administração; cálcio, fosfato, magnésio e creatinina séricos devem ser monitorados após o início da terapia, e a creatinina deve ser mensurada antes de cada dose.

A hipocalcemia deve ser corrigida antes do tratamento. A bula também prevê avaliação oral com prevenção odontológica e recomenda precaução com aminoglicosídeos, calcitonina, diuréticos de alça, fármacos potencialmente nefrotóxicos e medicamentos antiangiogênicos. O produto não deve ser usado durante a gravidez.