Guia de insumos

ácido nicotínico

O ácido nicotínico é uma forma de vitamina B3.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é ácido nicotínico?

O ácido nicotínico é uma forma de vitamina B3. Quimicamente, é um ácido piridinomonocarboxílico: deriva da piridina com um grupo carboxila na posição 3. A fonte também o classifica como alcaloide de piridina e ácido conjugado do nicotinato, além de registrar papéis como metabólito urinário humano, vegetal e de Escherichia coli.

Referências: [1]

A anotação química descreve identidade e papéis da substância, sem demonstrar eficácia clínica ou aprovação de produto.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Niacin, os comprimidos de liberação prolongada são indicados como adjuvantes à dieta após resposta inadequada a medidas dietéticas e não farmacológicas. Para pacientes com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista, destinam-se a modificar níveis de colesterol total, LDL-C, Apo B, triglicerídeos e HDL-C.

A bula também descreve contextos específicos: adultos com hipertrigliceridemia grave e risco de pancreatite após resposta dietética inadequada; pacientes com infarto prévio e hiperlipidemia, para reduzir novo infarto não fatal; e pacientes com doença coronariana e hiperlipidemia, em combinação com resina ligadora de ácidos biliares, para retardar a progressão ou promover a regressão da aterosclerose.

A adição à simvastatina não reduziu morbidade ou mortalidade cardiovascular no estudo citado.

Referências: [2]

Trata-se de bula dos Estados Unidos do produto Niacin; ela não comprova indicação ou aprovação do ácido nicotínico no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto americano Niacin, a fonte documenta comprimidos de liberação prolongada, revestidos por filme e sem sulco, nas apresentações de 500 mg e 1000 mg. Os de 500 mg são vermelhos e redondos; os de 1000 mg, vermelhos e ovais. Estudos de dose única citados na bula consideraram as apresentações de 500 mg e 1000 mg equivalentes quanto à forma farmacêutica, mas não as de 500 mg e 750 mg.

Referências: [3][4]

As apresentações pertencem especificamente ao produto Niacin descrito em bula americana e não representam todas as preparações possíveis do ácido nicotínico nem comprovam disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Niacin, os comprimidos de liberação prolongada são contraindicados em doença hepática ativa ou elevação persistente e inexplicada de transaminases, úlcera péptica ativa, sangramento arterial e hipersensibilidade à niacina ou a componentes do medicamento.

A bula recomenda cautela com estatinas quando a niacina é usada em quantidade igual ou superior a 1 g/dia, pelo risco de miopatia ou rabdomiólise. Fármacos vasoativos e bloqueadores ganglionares podem potencializar hipotensão postural. Aspirina pode reduzir a depuração metabólica do ácido nicotínico, com relevância clínica incerta.

Suplementos com grandes quantidades de niacina ou nicotinamida podem intensificar efeitos adversos. Também são descritas interferências em testes de catecolaminas e glicose urinária.

Referências: [5][6][7][8][9][10]

Os cuidados referem-se especificamente ao produto Niacin de liberação prolongada descrito em bula dos Estados Unidos; não devem ser generalizados para toda preparação de ácido nicotínico.

Para profissionais

Informações técnicas de ácido nicotínico

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica o ácido nicotínico como ácido 3-piridinacarboxílico, fórmula C6H5NO2 e CAS 59-67-6. O insumo deve conter de 99,0% a 101,0% da substância em relação à amostra dessecada. Apresenta-se como pó cristalino branco ou cristais brancos, com ponto de fusão em torno de 235 °C.

É moderadamente solúvel em água e facilmente solúvel em água em ebulição, em álcool etílico em ebulição e em soluções de hidróxidos e carbonatos alcalinos. Deve ser acondicionado em recipiente bem fechado e protegido da luz. O doseamento utiliza espectrofotometria no ultravioleta a 262 nm.

Referências: [11][12][13][14]

A monografia estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de ácido nicotínico
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ácido nicotínico. Código DCB: 296. CAS: 59-67-6. Fórmula molecular registrada: C6H5NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ácido nicotínico
Código DCB
296
Número CAS
59-67-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C6H5NO2
Massa molecular (g/mol)
123.11
PubChem CID
938
ChEBI
CHEBI:15940

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.