Guia de insumos

ácido mefenâmico

O ácido mefenâmico é um ácido aminobenzoico derivado do ácido antranílico, no qual um hidrogênio ligado ao nitrogênio é substituído por um grupo 2,3-dimetilfenil.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é ácido mefenâmico?

O ácido mefenâmico é um ácido aminobenzoico derivado do ácido antranílico, no qual um hidrogênio ligado ao nitrogênio é substituído por um grupo 2,3-dimetilfenil. A fonte também o classifica como anti-inflamatório não esteroidal, embora considere pequenas suas propriedades anti-inflamatórias.

Referências: [1]

A definição química e a classificação não comprovam indicação clínica, eficácia ou aprovação de um produto específico.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ÁCIDO MEFENÂMICO.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ÁCIDO MEFENÂMICO, o comprimido oral é indicado, em adultos e pacientes pediátricos acima de 14 anos, para alívio sintomático de artrite reumatoide, osteoartrite, dismenorreia primária e diferentes dores, além de síndrome pré-menstrual. A bula também inclui menorragia por causas disfuncionais ou associada ao DIU, desde que tenham sido afastadas as demais causas de doença pélvica.

Referências: [2][3]

As indicações pertencem especificamente à bula do produto ÁCIDO MEFENÂMICO e não devem ser generalizadas para qualquer insumo ou apresentação.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ÁCIDO MEFENÂMICO.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

A bula fornecida documenta o produto ÁCIDO MEFENÂMICO como comprimido de 500 mg para uso oral, destinado a adultos e pacientes acima de 14 anos. Cada comprimido contém 500 mg de ácido mefenâmico e excipientes, entre eles amido, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, povidona e dióxido de silício. Essa apresentação farmacêutica deve ser diferenciada do ácido mefenâmico enquanto insumo.

Referências: [3][4]

A bula citada documenta somente essa apresentação em comprimido; não permite caracterizar outras formas farmacêuticas.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ÁCIDO MEFENÂMICO.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ÁCIDO MEFENÂMICO, o uso é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ou à fórmula, para menores de 14 anos, durante o aleitamento, na suspeita de dengue, em úlcera ativa, insuficiência renal, hepática ou cardíaca grave e dor perioperatória de revascularização do miocárdio.

Deve-se evitar o uso concomitante com AINEs sistêmicos não derivados do ácido acetilsalicílico, incluindo inibidores da COX-2, pois dois AINEs sistêmicos podem aumentar úlceras e sangramento gastrintestinal. Anticoagulantes requerem monitoração frequente do tempo de protrombina.

Há ainda interações ou precauções com anti-hipertensivos, diuréticos, corticosteroides, lítio, metotrexato, ciclosporina, tacrolimo, agentes hipoglicemiantes orais, insulina e inibidores seletivos da recaptação de serotonina.

Referências: [5][6][7]

Resumo não exaustivo e restrito à bula do produto ÁCIDO MEFENÂMICO; não constitui orientação individual de tratamento.

Para profissionais

Informações técnicas de ácido mefenâmico

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia farmacopeica identifica o ácido mefenâmico pela fórmula C15H15NO2 e pelo CAS 61-68-7, com teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. É descrito como pó microcristalino branco ou quase branco, polimórfico, praticamente insolúvel em água, moderadamente solúvel em álcool etílico e metílico e solúvel em soluções de hidróxidos alcalinos.

Os limites incluem até 0,1% para impureza individual, 0,5% para impurezas totais, 1,0% para perda por dessecação e 0,1% para resíduo por incineração. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.

Referências: [8][9][10][11]

A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de ácido mefenâmico
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ácido mefenâmico. Código DCB: 286. CAS: 61-68-7. Fórmula molecular registrada: C15H15NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ácido mefenâmico
Código DCB
286
Número CAS
61-68-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C15H15NO2
Massa molecular (g/mol)
241.28
PubChem CID
4044
ChEBI
CHEBI:6717

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.