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O que é ácido hemicítrico vorasidenibe hemi-hidratado?
O ácido hemicítrico vorasidenibe hemi-hidratado corresponde à forma hemicitrato hemi-hidratada do vorasidenibe. A fonte caracteriza o vorasidenibe como inibidor das formas selvagens e mutadas das enzimas isocitrato desidrogenase tipos 1 e 2, conhecidas como IDH1 e IDH2.
Referências: [1]
A anotação descreve a entidade química e seu mecanismo; não comprova indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A função descrita é inibir formas selvagens e mutadas de IDH1 e IDH2, reduzindo a formação de 2-hidroxiglutarato a partir de alfa-cetoglutarato. A fonte associa esse mecanismo à diferenciação celular e à inibição da proliferação em células tumorais com mutações ou expressão aumentada dessas enzimas, mas classifica a atividade antineoplásica apenas como potencial.
Referências: [1]
A fonte apresenta mecanismo e atividade potencial, sem sustentar uma indicação clínica aprovada, população de pacientes ou esquema de tratamento.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de ácido hemicítrico vorasidenibe hemi-hidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o hemicitrato hemi-hidratado do vorasidenibe da entidade vorasidenibe sem essa qualificação. A fonte identifica especificamente o citrato de vorasidenibe como a forma hemicitrato e hemi-hidratada; portanto, a denominação da forma salina e hidratada não deve ser omitida ao identificar este insumo.
Referências: [1]
A fonte não descreve apresentações farmacêuticas, concentrações, excipientes nem outras formas cristalinas ou hidratadas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA GSRS, a substância é registrada com o nome preferencial “Vorasidenib hemicitric acid hemihydrate”, classe química, CAS 2316810-02-1 e UNII X478M962XG. O registro também classifica sua definição como primária e completa. Esses dados identificam a substância no sistema e não constituem autorização de comercialização.
Referências: [2]
O registro UNII documenta identidade de substância, não aprovação de produto ou registro sanitário no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ácido hemicítrico vorasidenibe hemi-hidratado. Código DCB: 12795. CAS: 2316810-02-1. Fórmula molecular registrada: C34H36Cl2F12N12O8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ácido hemicítrico vorasidenibe hemi-hidratado
- Código DCB
- 12795
- Número CAS
- 2316810-02-1
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C34H36Cl2F12N12O8
- Massa molecular (g/mol)
- 1039.6
- PubChem CID
- 146171209
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.