Guia de insumos

ácido clavulânico

O ácido clavulânico é um antibiótico isolado de Streptomyces clavuligerus.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Nesta página

O que é ácido clavulânico?

O ácido clavulânico é um antibiótico isolado de Streptomyces clavuligerus. A referência também o caracteriza como inibidor suicida das enzimas beta-lactamases bacterianas, isto é, sua descrição química e funcional está ligada à inibição dessas enzimas.

Referências: [1]

A fonte apresenta uma definição da entidade química, sem estabelecer indicação clínica ou aprovação no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O ácido clavulânico exerce a função de inibir beta-lactamases bacterianas. Administrado isoladamente, apresenta apenas atividade antibacteriana fraca contra a maioria dos organismos; em associação com outros antibióticos beta-lactâmicos, ajuda a impedir que lactamases microbianas inativem esses antibióticos.

Referências: [2]

A evidência descreve função e uso em associação, mas não sustenta uma indicação universal do ácido clavulânico isolado nem aprovação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula fornecida do produto Amoxicillin and Clavulanate Potassium, o ácido clavulânico aparece como sal potássico em comprimidos revestidos associados à amoxicilina. As apresentações não devem ser tratadas como intercambiáveis: o comprimido 250 mg/125 mg e o mastigável 250 mg/62,5 mg contêm quantidades diferentes de ácido clavulânico. Dois comprimidos 250 mg/125 mg também não equivalem a um comprimido 500 mg/125 mg, pois duplicam a quantidade de ácido clavulânico.

Referências: [3][4]

As diferenças descritas pertencem especificamente ao produto associado Amoxicillin and Clavulanate Potassium e não comprovam disponibilidade ou aprovação no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula fornecida do produto Amoxicillin and Clavulanate Potassium, os comprimidos são contraindicados após hipersensibilidade grave à amoxicilina, ao clavulanato ou a outros antibacterianos beta-lactâmicos, e após icterícia colestática ou disfunção hepática previamente associada ao produto.

A associação pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais combinados. Probenecida pode aumentar e prolongar as concentrações de amoxicilina, e sua coadministração não é recomendada. Com anticoagulantes orais, a bula orienta monitoramento apropriado devido a relatos de aumento do INR.

Referências: [5][6][7][8][9]

Esses cuidados referem-se especificamente à associação Amoxicillin and Clavulanate Potassium; não devem ser generalizados para o ácido clavulânico isolado. A fonte é estrangeira e não comprova aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de ácido clavulânico

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Tecnicamente, o ácido clavulânico contém um anel beta-lactâmico e se liga fortemente à beta-lactamase no sítio ativo ou próximo dele, dificultando a atividade enzimática. Também é descrito como o ácido conjugado de um clavulanato. Essas características distinguem a entidade ácido clavulânico de sua forma salina, sem estabelecer equivalência entre ácido e sal em preparações farmacêuticas.

Referências: [10][11]

A massa exata informada foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade. Não foram apresentadas especificações de pureza, teor ou métodos de controle de qualidade.

Cobertura documental de ácido clavulânico
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ácido clavulânico. Código DCB: 136. CAS: 58001-44-8. Fórmula molecular registrada: C8H9NO5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ácido clavulânico
Código DCB
136
Número CAS
58001-44-8
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C8H9NO5
Massa molecular (g/mol)
199.16
PubChem CID
5280980
ChEBI
CHEBI:48947

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.