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O que é ácido acetilsalicílico?
O ácido acetilsalicílico é uma substância classificada como anti-inflamatório não esteroidal. A definição química fornecida o situa na família dos ácidos benzoicos, como um derivado do ácido salicílico. Também descreve sua atividade de inibição da ciclooxigenase, uma característica de sua ação farmacológica.
Referências: [1]
A definição química e a classificação farmacológica não estabelecem indicação aprovada no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, em comprimidos gastrorresistentes de 100 mg para uso oral adulto, os usos descritos se baseiam na inibição da agregação das plaquetas. Entre eles estão reduzir a mortalidade na suspeita de infarto agudo do miocárdio; reduzir complicações e mortalidade em pessoas com infarto prévio; prevenir um novo acidente vascular cerebral; e reduzir ataques isquêmicos transitórios e acidente vascular cerebral em pacientes que já apresentam ataques isquêmicos transitórios.
A bula também inclui reduzir o risco de primeiro infarto em adultos com risco cardiovascular aumentado. Essas informações se limitam ao produto e às situações descritas.
Resumo de parte das situações descritas na bula, não uma recomendação individual de prevenção cardiovascular.
Os usos deste produto não devem ser extrapolados para qualquer preparação do insumo.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
É necessário distinguir o princípio ativo ácido acetilsalicílico do produto ÁCIDO ACETILSALICÍLICO descrito na bula: um comprimido revestido de liberação retardada, com 100 mg do ativo e excipientes. Essa apresentação tem revestimento resistente a ácido e é denominada entérica ou gastrorresistente.
A bula informa uso oral adulto e embalagens de 30 ou 60 comprimidos. Na composição, a água purificada aparece entre os excipientes, e não como princípio ativo. Essa descrição se refere exclusivamente ao produto documentado.
Não foram fornecidos dados comparativos que demonstrem equivalência ou intercambialidade com outras apresentações.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o produto ÁCIDO ACETILSALICÍLICO da bula fornecida, destacam-se contraindicações e interações relacionadas a sangramento e hipersensibilidade. A bula contraindica o produto em alergia ao ativo, salicilatos ou componentes; asma provocada por salicilatos ou medicamentos semelhantes; úlceras gastrintestinais agudas; predisposição hemorrágica; insuficiência renal, hepática ou cardíaca grave; suspeita de dengue; e último trimestre da gravidez.
A combinação com metotrexato a partir de 15 mg/semana é contraindicada por aumento da toxicidade sobre o sangue; abaixo desse limiar exige precaução. Anticoagulantes, trombolíticos e outros inibidores da agregação plaquetária aumentam o risco de sangramento. O álcool aumenta o dano à mucosa gastrintestinal e prolonga o tempo de sangramento.
Seleção de contraindicações e interações do produto documentado; não é uma lista completa de seus cuidados.
O valor referente ao metotrexato é um limiar de interação da bula, não uma orientação de dose.
Para profissionais
Informações técnicas de ácido acetilsalicílico
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia fornecida documenta o ácido acetilsalicílico como pó cristalino branco ou cristais incolores, pouco solúvel em água e facilmente solúvel em álcool etílico, com fusão em torno de 143 °C. Identifica a fórmula C9H8O4 e o CAS 50-78-2, exigindo teor de 99,5% a 101,0% em relação à substância dessecada.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho da amostra com o da substância química de referência. O controle de substâncias relacionadas utiliza cromatografia líquida de alta eficiência. Para armazenamento, a monografia determina recipientes perfeitamente fechados.
Referências: [7][8][9][10][11]
As especificações farmacopéicas documentam qualidade do insumo, não eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O valor 180,16 foi omitido porque a unidade necessária não está explicitada no trecho fornecido.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ácido acetilsalicílico. Código DCB: 89. CAS: 50-78-2. Fórmula molecular registrada: C9H8O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ácido acetilsalicílico
- Código DCB
- 89
- Número CAS
- 50-78-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C9H8O4
- Massa molecular (g/mol)
- 180.16
- PubChem CID
- 2244
- ChEBI
- CHEBI:15365
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.