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O que é aciclovir?
O aciclovir é um análogo da guanosina que atua como antimetabólito. Em termos químicos, é uma oxopurina, integrante das 2-aminopurinas e funcionalmente relacionada à guanina. As anotações consultadas registram que vírus são especialmente suscetíveis à substância e que ela é usada sobretudo contra herpes.
As anotações químicas descrevem identidade e função geral, mas não comprovam indicação aprovada no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACICLOVIR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ACICLOVIR, a apresentação oral de 200 mg, para adultos e crianças acima de 6 anos, é usada no tratamento de infecções por Herpes simplex na pele e nas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente, e de Herpes zoster. Também é indicada para suprimir recorrências em imunocompetentes e prevenir infecções por Herpes simplex em imunocomprometidos.
As indicações são específicas da apresentação descrita na bula do produto ACICLOVIR e não devem ser generalizadas para qualquer ingrediente ou preparação.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ACICLOVIR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ACICLOVIR, a forma documentada é o comprimido oral de 200 mg, apresentado em embalagens com 25 ou 50 comprimidos. Cada comprimido contém 210 mg de aciclovir hidratado, quantidade declarada como equivalente a 200 mg de aciclovir, além de excipientes. A composição diferencia, portanto, a forma hidratada, a quantidade equivalente de aciclovir e o comprimido acabado.
As evidências fornecidas não documentam outras formas farmacêuticas ou vias de administração do aciclovir.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACICLOVIR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o produto ACICLOVIR oral de 200 mg, há contraindicação em caso de hipersensibilidade conhecida ao aciclovir ou valaciclovir. Foram relatadas reações cutâneas graves potencialmente fatais, cuja suspeita exige interrupção imediata. Idosos e pessoas com insuficiência renal apresentam maior risco de efeitos neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorados; em altas doses, deve-se manter hidratação adequada.
Embora a bula não identifique interação clinicamente significativa, probenecida e cimetidina aumentam a exposição ao aciclovir por redução de sua eliminação renal.
Os cuidados são específicos da bula do produto ACICLOVIR oral de 200 mg; a resposta não estabelece conduta ou ajuste individual de dose.
Para profissionais
Informações técnicas de aciclovir
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica o aciclovir pela fórmula C8H11N5O3 e pelo CAS 59277-89-3, com teor especificado entre 98,0% e 101,0% em relação à substância anidra. O insumo é descrito como pó cristalino branco ou quase branco, pouco solúvel em água, facilmente solúvel em dimetilsulfóxido e muito pouco solúvel em álcool etílico.
Deve ser conservado em recipiente hermético, abaixo de 25 °C. Os limites são: soma das impurezas observadas, no máximo 2,0%; guanina, no máximo 0,7%; água, no máximo 6,0%; e resíduo por incineração, no máximo 0,1%.
Essas especificações documentam identidade, pureza, conservação e controle de qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: aciclovir. Código DCB: 82. CAS: 59277-89-3. Fórmula molecular registrada: C8H11N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- aciclovir
- Código DCB
- 82
- Número CAS
- 59277-89-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C8H11N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 225.20
- PubChem CID
- 135398513
- ChEBI
- CHEBI:2453
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.