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O que é acetilcisteína?
A acetilcisteína, também denominada N-acetil-L-cisteína, é um aminoácido N-acetilado derivado do aminoácido natural L-cisteína.
Referências: [1]
A fonte sustenta a identidade química, mas não demonstra finalidade clínica, eficácia ou segurança.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETILCISTEÍNA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ACETILCISTEÍNA, ele é indicado quando há dificuldade para expectorar e secreção densa e viscosa, incluindo bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia, atelectasia e fibrose cística. A mesma bula também o indica como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol. O xarope 20 mg/mL e o granulado 100 mg/5 g são de uso pediátrico acima de 2 anos; os granulados 200 mg/5 g e 600 mg/5 g são de uso adulto.
As indicações e faixas etárias referem-se especificamente ao produto ACETILCISTEÍNA descrito na bula, não a toda preparação contendo o ingrediente.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ACETILCISTEÍNA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
O produto ACETILCISTEÍNA da bula apresenta formas orais distintas: xarope 20 mg/mL e granulados de 100 mg/5 g, 200 mg/5 g ou 600 mg/5 g. O xarope contém, entre outros excipientes, álcool etílico e metilparabeno. Os granulados de 100 mg e 200 mg contêm sacarose; o de 600 mg contém frutose. Também há diferenciação etária: xarope e granulado de 100 mg para uso pediátrico acima de 2 anos, e granulados de 200 mg e 600 mg para adultos.
A lista descreve apenas as apresentações do produto ACETILCISTEÍNA constantes da bula e não é um levantamento de todas as preparações possíveis do ingrediente.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETILCISTEÍNA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ACETILCISTEÍNA, fora do tratamento de overdose de paracetamol, o medicamento é contraindicado para menores de 2 anos e para pacientes com hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína ou aos demais componentes da formulação; a bula declara não haver contraindicações para o tratamento dessa overdose.
Gestantes não devem utilizá-lo sem orientação médica ou odontológica. Pacientes com asma devem ser monitorados, e broncoespasmo exige suspensão e tratamento adequado. A bula desaconselha associação com antitussígenos, informa que carvão ativado pode reduzir o efeito e alerta para hipotensão com nitroglicerina e possível redução dos níveis de carbamazepina.
Também pode interferir na mensuração colorimétrica de salicilato e no teste urinário de cetonas.
Os cuidados são específicos da bula do produto oral ACETILCISTEÍNA; os estudos de interação citados nela foram realizados apenas em adultos.
Para profissionais
Informações técnicas de acetilcisteína
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica a acetilcisteína como N-acetil-L-cisteína, fórmula C5H9NO3S e CAS 616-91-1, com teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. É descrita como pó cristalino branco ou quase incolor, facilmente solúvel em água e álcool etílico, com faixa de fusão de 104 °C a 110 °C.
O pH de 2,0 a 2,8 é determinado em solução a 1% (p/v), preparada com água isenta de dióxido de carbono. Os limites incluem 0,001% para metais pesados e 0,5% para perda por dessecação. O insumo deve permanecer em recipiente bem fechado.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: acetilcisteína. Código DCB: 67. CAS: 616-91-1. Fórmula molecular registrada: C5H9NO3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- acetilcisteína
- Código DCB
- 67
- Número CAS
- 616-91-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C5H9NO3S
- Massa molecular (g/mol)
- 163.20
- PubChem CID
- 12035
- ChEBI
- CHEBI:28939
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.