Guia de insumos

acetato de prednisolona

O acetato de prednisolona é descrito como a forma sal acetato da prednisolona, um glicocorticoide sintético com propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

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O que é acetato de prednisolona?

O acetato de prednisolona é descrito como a forma sal acetato da prednisolona, um glicocorticoide sintético com propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras. A anotação também o caracteriza como agonista de receptores de glicocorticoides, aos quais se liga no interior das células, formando um complexo que se desloca para o núcleo e inicia a transcrição de genes responsivos a glicocorticoides.

Referências: [1]

A anotação química e mecanística não comprova, por si só, eficácia clínica nem aprovação de um produto no Brasil.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ACETATO DE PREDNISOLONA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE PREDNISOLONA, a suspensão oftálmica é indicada, exclusivamente para adultos, no tratamento de inflamações suscetíveis a esteroides da conjuntiva bulbar e palpebral, da córnea e do segmento anterior do globo ocular. Essa indicação pertence especificamente ao produto oftálmico descrito na bula e não deve ser generalizada para o insumo isolado ou para outras preparações.

Referências: [2][3]

A fonte sustenta somente a indicação da suspensão oftálmica adulta ACETATO DE PREDNISOLONA.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ACETATO DE PREDNISOLONA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

A preparação documentada do produto ACETATO DE PREDNISOLONA é uma suspensão oftálmica de 10 mg/mL (1,0%), pronta para uso, em frasco gotejador de 5 mL e destinada a adultos. Por ser suspensão, a bula orienta agitar bem o frasco antes do uso. Cada mL contém 10 mg de acetato de prednisolona, além dos excipientes discriminados na composição; estes não devem ser confundidos com o princípio ativo.

Referências: [3][4][5]

A bula fornecida documenta apenas essa suspensão oftálmica; não há evidência suficiente para comparar outras formas farmacêuticas.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ACETATO DE PREDNISOLONA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto oftálmico ACETATO DE PREDNISOLONA, há contraindicação para alergia a componentes da fórmula e para determinadas doenças virais da córnea ou conjuntiva, doenças fúngicas oculares e infecções por micobactérias, incluindo tuberculose ocular. Soluções ou suspensões oculares com corticosteroides não devem ser usadas por mais de dez dias sem monitorização por oftalmologista.

O uso prolongado pode elevar a pressão intraocular e causar catarata subcapsular posterior, sendo aconselhada a verificação frequente da pressão ocular. Inibidores de CYP3A4 usados concomitantemente podem aumentar o risco de efeitos sistêmicos relacionados ao corticosteroide.

Referências: [6][7][8]

Os cuidados resumidos pertencem ao produto oftálmico ACETATO DE PREDNISOLONA e não constituem orientação universal para outras preparações.

Para profissionais

Informações técnicas de acetato de prednisolona

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A anotação de identidade do acetato de prednisolona informa que o número de registro mencionado corresponde ao composto com o grupo acetato na posição 21 e ao isômero (11β). Em uma medição analítica de seção de choque por colisão, foi registrado o valor de 194 Ų para o íon protonado [M+H]+, pelo tipo TW, com calibração baseada em padrões de polialanina e de fármacos.

Referências: [9][10]

A seção de choque por colisão é uma característica de medição analítica e não demonstra função ou benefício clínico.

Cobertura documental de acetato de prednisolona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: acetato de prednisolona. Código DCB: 7334. CAS: 52-21-1. Fórmula molecular registrada: C23H30O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
acetato de prednisolona
Código DCB
7334
Número CAS
52-21-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C23H30O6
Massa molecular (g/mol)
402.5
PubChem CID
5834
ChEBI
CHEBI:8380

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.