Guia de insumos

acetato de medroxiprogesterona

O acetato de medroxiprogesterona é um derivado acetato sintético do hormônio sexual progesterona.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é acetato de medroxiprogesterona?

O acetato de medroxiprogesterona é um derivado acetato sintético do hormônio sexual progesterona. Quimicamente, corresponde ao éster formado entre o grupo 17α-hidroxila da medroxiprogesterona e o grupo carboxila do ácido acético.

Referências: [1][2]

A definição da entidade química não descreve formulações farmacêuticas específicas.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A referência química descreve o acetato de medroxiprogesterona como um progestágeno usado em terapia hormonal da menopausa e em contracepção apenas com progestágeno.

Referências: [3]

A fonte não apresenta população, esquema terapêutico ou demais condições clínicas e não comprova indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Devem ser diferenciadas as apresentações injetáveis intramuscular e subcutânea da forma oral sólida. A lista internacional consultada registra injeção intramuscular de 150 mg/mL em frasco de 1 mL, injeção subcutânea de 104 mg/0,65 mL em seringa preenchida ou sistema de dose única e forma oral sólida de 5 mg.

Referências: [4]

As apresentações vêm de lista internacional e não comprovam registro ou disponibilidade no Brasil; a fonte não detalha excipientes ou perfil de liberação.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Para a preparação depot injetável, os cuidados documentados concentram-se em gestação e amamentação. A maioria dos estudos não encontrou maior ocorrência de malformações, mas os resultados sobre baixo peso ao nascer foram divergentes; faltam estudos sobre parto prematuro e efeitos futuros no comportamento ou aprendizado. Na amamentação, a fonte relata passagem de pequenas quantidades ao leite e informa que a OMS geralmente não recomenda o uso antes de seis semanas após o parto.

Referências: [5]

As informações são específicas para acetato de medroxiprogesterona depot injetável e não devem ser generalizadas para outras preparações.

Não foram fornecidos dados explicativos sobre interações medicamentosas, contraindicações ou manejo de reações adversas.

A fonte é internacional e não comprova orientação regulatória brasileira.

Para profissionais

Informações técnicas de acetato de medroxiprogesterona

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A Farmacopeia Brasileira identifica o insumo pela fórmula C24H34O4 e pelo número [71-58-9], com teor de 97,0% a 103,0% em relação à substância dessecada. É um pó cristalino branco a quase branco, praticamente insolúvel em água, solúvel em dioxano e moderadamente solúvel em álcool etílico. A identificação inclui espectros no infravermelho e ultravioleta, com máximo em 241 nm no ensaio descrito. O armazenamento deve ser em recipiente opaco, hermeticamente fechado e protegido da luz.

Referências: [6][7][8][9]

A monografia estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de acetato de medroxiprogesterona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: acetato de medroxiprogesterona. Código DCB: 5563. CAS: 71-58-9. Fórmula molecular registrada: C24H34O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
acetato de medroxiprogesterona
Código DCB
5563
Número CAS
71-58-9
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C24H34O4
Massa molecular (g/mol)
386.5
PubChem CID
6279
ChEBI
CHEBI:6716

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.