acetato de icatibanto

O acetato de icatibanto é a forma de sal acetato do icatibanto, descrito como antagonista do receptor humano B2 da bradicinina. Nesse mecanismo, o icatibanto liga-se ao receptor B2 e impede a ligação da bradicinina, podendo limitar efeitos mediados por esse receptor, como vasodilatação e aumento da permeabilidade vascular.

Na bula do produto ACETATO DE ICATIBANTO, o icatibanto é indicado para o tratamento sintomático de crises agudas de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos com deficiência do inibidor da C1-esterase. Essa indicação refere-se exclusivamente ao produto e à população descritos nessa bula.

Na bula do produto ACETATO DE ICATIBANTO, a preparação documentada é uma solução injetável em seringa preenchida de 3 mL, destinada à administração subcutânea e a uso único. Cada seringa contém 31,38 mg de acetato de icatibanto, declarados como equivalentes a 30 mg de icatibanto; cada mL contém 10 mg de icatibanto. Os excipientes listados são hidróxido de sódio, ácido acético, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Na bula do produto ACETATO DE ICATIBANTO, o medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos excipientes e para menores de 2 anos. Não são esperadas interações farmacocinéticas pelo CYP450, mas a administração concomitante com inibidores da ECA não foi estudada; esses inibidores são contraindicados em pacientes com angioedema hereditário pelo possível aumento da bradicinina.

Os estudos de interação incluíram apenas adultos. Crises laríngeas exigem avaliação e observação em unidade de saúde. Recomenda-se cautela na doença cardíaca isquêmica aguda, na angina instável e nas semanas após acidente vascular cerebral.