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O que a monografia descreve sobre acetato de hidrocortisona?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O acetato de hidrocortisona é um insumo classificado como corticosteroide pela Farmacopeia Brasileira. A monografia o identifica pela fórmula molecular C23H32O6, pelo nome químico acetato de 11β,17-dihidroxi-3,20-dioxopregn-4-eno-21-il e pelo número CAS 50-03-3. O padrão farmacopeico estabelece teor de 97,0% a 103,0%, calculado em relação à substância dessecada.
A monografia farmacopeica documenta identidade e especificação de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETATO DE HIDROCORTISONA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ACETATO DE HIDROCORTISONA, o creme tópico é indicado para dermatoses inflamatórias e alérgicas que respondem à corticoterapia tópica. Os exemplos incluem dermatites e eczemas, eritema solar, queimadura de primeiro grau e picadas de inseto. Essa bula informa também que o produto não é adequado para rosácea nem dermatite perioral.
Referências: [3]
As indicações pertencem especificamente ao creme descrito na bula do produto ACETATO DE HIDROCORTISONA e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou outras preparações.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ACETATO DE HIDROCORTISONA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A preparação documentada na bula do produto ACETATO DE HIDROCORTISONA é um creme de uso tópico, não oftálmico, para adultos e crianças. Cada grama contém 11,2 mg de acetato de hidrocortisona, quantidade declarada como equivalente a 10 mg de hidrocortisona, além dos excipientes. A apresentação descrita é em bisnagas de 15 g ou 30 g. Essa equivalência pertence à composição declarada do produto e não estabelece intercambialidade entre acetato de hidrocortisona e hidrocortisona em outros contextos.
A evidência fornecida documenta somente essa apresentação em creme; não permite descrever ou comparar outras formas farmacêuticas.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETATO DE HIDROCORTISONA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto ACETATO DE HIDROCORTISONA, o creme é contraindicado em processos tuberculosos ou sifilíticos na área a tratar, doenças virais, rosácea, dermatite perioral, reações pós-vacinação na área a tratar e hipersensibilidade ao acetato de hidrocortisona ou a qualquer componente do produto.
Infecções cutâneas bacterianas ou fúngicas exigem terapia específica adicional, e o produto não é adequado para uso oftálmico. Como regra geral, preparações tópicas com corticoide não devem ser usadas no primeiro trimestre da gravidez; lactantes não devem aplicar o produto nas mamas.
Em qualquer uma destas situações — uso em aproximadamente 10% ou mais do corpo, por mais de quatro semanas, sob curativos oclusivos ou em regiões naturalmente ocluídas — podem ocorrer alterações cutâneas e efeitos sistêmicos. A bula informa que não são conhecidas interações medicamentosas até o momento.
Esses cuidados e a informação sobre interações pertencem à bula do creme ACETATO DE HIDROCORTISONA e não devem ser generalizados para outras preparações nem interpretados como prova universal de ausência de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de acetato de hidrocortisona
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira descreve o acetato de hidrocortisona como pó cristalino branco, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em álcool etílico absoluto, com fusão em torno de 220 °C e decomposição. O teor especificado é de 97,0% a 103,0% na substância dessecada, e o doseamento emprega espectrofotometria no ultravioleta a 241 nm.
Para o total de impurezas encontradas, o limite é de 1,5% da área do pico principal da solução padrão. A perda por dessecação, determinada em 0,5 g a 105 °C por três horas, é de no máximo 0,5%. O insumo deve ser mantido em recipiente opaco, bem fechado e protegido da luz.
Referências: [1][10][11][12][13]
As características e os métodos são especificações de identidade, pureza, doseamento e armazenamento do insumo; não comprovam desempenho ou eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: acetato de hidrocortisona. Código DCB: 4666. CAS: 50-03-3. Fórmula molecular registrada: C23H32O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- acetato de hidrocortisona
- Código DCB
- 4666
- Número CAS
- 50-03-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H32O6
- Massa molecular (g/mol)
- 404.5
- PubChem CID
- 5744
- ChEBI
- CHEBI:17609
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.