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O que é acetato de dexametasona?
O acetato de dexametasona é descrito como um hormônio corticosteroide.
Referências: [1]
A anotação química sustenta a classificação da substância, mas não demonstra eficácia clínica nem aprovação de usos específicos.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETATO DE DEXAMETASONA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, o produto ACETATO DE DEXAMETASONA, creme dermatológico 1 mg/g para adultos e crianças, destina-se ao tratamento de dermatoses, incluindo prurido anogenital inespecífico e dermatites de contato, atópica, seborreica infantil e actínica. Também é indicado para tratamento sintomático de miliária, impetigo, queimadura solar, picadas de insetos e otite externa sem perfuração do tímpano.
A preparação é recomendada como auxiliar, e não como substituta da orientação convencional. Essas informações limitam-se a esse produto.
A bula sustenta indicações somente para o creme ACETATO DE DEXAMETASONA descrito, não para toda preparação que contenha o insumo.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ACETATO DE DEXAMETASONA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A evidência de produto documenta apenas ACETATO DE DEXAMETASONA em creme 1 mg/g, para uso dermatológico adulto e pediátrico, apresentado em bisnagas de 10 g, 20 g ou 30 g. Cada grama do creme contém 1 mg de acetato de dexametasona e veículo em quantidade suficiente para 1 g. O insumo deve ser diferenciado dessa preparação acabada e dos componentes de seu veículo, como álcoois, glicerol, polissorbato 80, parabenos, acetona e água purificada.
As evidências fornecidas não documentam outras formas farmacêuticas ou preparações do acetato de dexametasona.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETATO DE DEXAMETASONA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Estes cuidados limitam-se ao creme ACETATO DE DEXAMETASONA da bula fornecida. Ele não deve ser aplicado em tuberculose cutânea, varicela, infecção fúngica ou herpes simples, nem no ouvido com tímpano perfurado ou por via oftálmica; também não deve ser usado por pessoas com hipersensibilidade conhecida a corticoides.
Deve-se evitar tratamento prolongado, especialmente na pele do rosto. Durante o uso prolongado, sobretudo em áreas extensas da pele, a absorção pode aumentar consideravelmente e produzir efeitos sistêmicos. Uso extenso ou sob curativo oclusivo aumenta a possibilidade de absorção e de interferência com digitálicos, anticoagulantes, antidiabéticos e diuréticos.
Na gravidez, o uso requer orientação médica; na lactação, exige cautela e não deve haver aplicação nas mamas antes da amamentação.
As contraindicações, precauções e interações citadas pertencem ao produto dermatológico específico e não devem ser generalizadas para outras vias ou preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de acetato de dexametasona
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica o acetato de dexametasona pela fórmula C24H31FO6 e pelo CAS 1177-87-3, com teor de 97,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. É um pó cristalino branco ou quase branco, praticamente insolúvel em água e facilmente solúvel em dioxano, álcool etílico e álcool metílico.
A identificação emprega espectros de infravermelho e ultravioleta comparados ao padrão. O doseamento utiliza cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta a 254 nm. A monografia também estabelece ensaios de substâncias relacionadas, metais pesados, resíduo por incineração e perda por dessecação.
O armazenamento é entre 15 °C e 30 °C, em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Referências: [8][9][10][11][12][13]
A monografia farmacopeica documenta identidade, especificações e controle de qualidade; ela não comprova eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: acetato de dexametasona. Código DCB: 2819. CAS: 1177-87-3. Fórmula molecular registrada: C24H31FO6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- acetato de dexametasona
- Código DCB
- 2819
- Número CAS
- 1177-87-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H31FO6
- Massa molecular (g/mol)
- 434.5
- PubChem CID
- 236702
- ChEBI
- CHEBI:4463
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.