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O que é acetato de ciproterona?
O acetato de ciproterona é um éster esteroidal formado, em termos formais, pela condensação do grupo carboxila do ácido acético com o grupo 17-hidroxila da ciproterona. A mesma referência o classifica como fármaco antiandrogênico.
Referências: [1]
A definição química não estabelece, por si só, indicação clínica, eficácia ou aprovação de produto.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDROCUR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDROCUR, o produto oral de uso adulto é indicado, em homens, para redução do impulso em desvios sexuais e para tratamento antiandrogênico do carcinoma de próstata inoperável. Em mulheres, a bula restringe o uso a manifestações graves de androgenização, como hirsutismo grave patológico ou alopecia androgênica grave, frequentemente acompanhadas de formas graves de acne e/ou seborreia.
As indicações pertencem especificamente à bula de ANDROCUR e não devem ser generalizadas para qualquer preparação de acetato de ciproterona.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANDROCUR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Precisam ser diferenciadas as apresentações de ANDROCUR em comprimidos orais de uso adulto, com 50 mg ou 100 mg de acetato de ciproterona; ambas são descritas em embalagens com 20 comprimidos. Os excipientes também diferem: as duas apresentações contêm lactose, amido, povidona e estearato de magnésio, mas o comprimido de 50 mg inclui ainda dióxido de silício.
A evidência documenta apenas as apresentações de ANDROCUR, não todas as possíveis formas farmacêuticas ou preparações do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANDROCUR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANDROCUR, os cuidados dependem do sexo e da indicação. Em mulheres, gravidez, lactação, hepatopatias, tumores hepáticos, meningioma e processos tromboembólicos atuais ou anteriores constam entre as contraindicações; no carcinoma de próstata inoperável, a lista masculina contém ressalvas próprias.
Foram observados casos de hepatotoxicidade, e a bula informa que o risco de meningioma aumenta com o aumento das doses cumulativas. Embora não tenham sido realizados estudos clínicos de interação, espera-se que inibidores potentes de CYP3A4 inibam o metabolismo do acetato de ciproterona.
Rifampicina, fenitoína e produtos com erva-de-são-joão podem reduzir seus níveis. O risco de miopatia ou rabdomiólise associado a estatinas metabolizadas principalmente por CYP3A4 pode aumentar quando elas são administradas com altas doses terapêuticas de acetato de ciproterona.
O resumo é específico da bula de ANDROCUR; as contraindicações variam conforme sexo e indicação e não foram convertidas em orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de acetato de ciproterona
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O acetato de ciproterona é descrito como pó cristalino branco e, em outro registro, como cristais obtidos de éter diisopropílico. O ponto de fusão experimental informado é de 200–201 °C. Outra anotação relata estabilidade sob as condições recomendadas de armazenamento, mas o trecho fornecido não especifica quais são essas condições.
Os registros não constituem uma monografia completa de especificação e controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: acetato de ciproterona. Código DCB: 2146. CAS: 427-51-0. Fórmula molecular registrada: C24H29ClO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- acetato de ciproterona
- Código DCB
- 2146
- Número CAS
- 427-51-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H29ClO4
- Massa molecular (g/mol)
- 416.9
- PubChem CID
- 9880
- ChEBI
- CHEBI:50743
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.