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Como acetato de atosibana é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O acetato de atosibana é uma substância química identificada no FDA GSRS pelo nome preferencial ATOSIBAN ACETATE, com CAS 914453-95-5 e UNII 0P5DNO7CEF.
Referências: [1]
O registro documenta a identidade da substância, mas não comprova indicação clínica nem autorização de comercialização.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETATO DE ATOSIBANA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de ACETATO DE ATOSIBANA, o produto destina-se a retardar trabalho de parto prematuro iminente em gestantes com pelo menos 18 anos, entre 24 e 33 semanas completas, frequência cardíaca fetal normal, contrações regulares de no mínimo 30 segundos e frequência de pelo menos quatro em 30 minutos. Também são exigidas dilatação cervical de 1 a 3 cm — ou de 0 a 3 cm em nulíparas — e esvaecimento cervical de pelo menos 50%.
Referências: [2]
A indicação pertence especificamente à bula de ACETATO DE ATOSIBANA e não deve ser generalizada para qualquer insumo ou produto com atosibana.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ACETATO DE ATOSIBANA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ACETATO DE ATOSIBANA, a apresentação é uma solução para diluição injetável, por via intravenosa e para uso adulto, em frascos de 5 mL. Cada mililitro contém 7,953 mg de acetato de atosibana, equivalentes a 7,50 mg de atosibana base; a bula, portanto, distingue a quantidade do sal daquela expressa como base. Para infusão, a solução pode ser diluída em solução de cloreto de sódio 0,9% p/v, lactato de Ringer ou solução de glicose 5% p/v.
As formas e preparações descritas pertencem à bula de ACETATO DE ATOSIBANA e não estabelecem todas as apresentações possíveis do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACETATO DE ATOSIBANA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ACETATO DE ATOSIBANA, o produto é contraindicado abaixo de 24 ou acima de 33 semanas completas e em situações como hemorragia uterina pré-parto que requeira parto imediato, eclâmpsia ou pré-eclâmpsia grave exigindo o parto, morte fetal intrauterina, suspeita de infecção intrauterina, placenta prévia, descolamento prematuro da placenta e hipersensibilidade à substância ativa ou a excipientes.
Em ruptura de membranas diagnosticada, deve-se avaliar o prolongamento da gestação frente ao risco potencial de corioamnionite; o monitoramento das contrações e da frequência cardíaca fetal deve ser considerado. Não houve interação clínica relevante com betametasona, e a interação observada na coadministração com labetalol foi considerada sem relevância clínica.
Faltam estudos com antibióticos, alcaloides do ergot e outros anti-hipertensivos, além de dados sobre alimentos e álcool.
Os cuidados e dados de interação são específicos da bula de ACETATO DE ATOSIBANA e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de acetato de atosibana
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA GSRS, o acetato de atosibana é identificado pelo nome preferencial ATOSIBAN ACETATE, classificado como substância química e associado ao CAS 914453-95-5 e ao UNII 0P5DNO7CEF. O registro apresenta definição primária e nível de definição completo.
Referências: [1]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não demonstra autorização de comercialização ou aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: acetato de atosibana. Código DCB: 9558. CAS: 914453-95-5. Fórmula molecular registrada: C45H71N11O14S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- acetato de atosibana
- Código DCB
- 9558
- Número CAS
- 914453-95-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C45H71N11O14S2
- Massa molecular (g/mol)
- 1054.2
- PubChem CID
- 87665603
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.