Guia de insumos

acetato de abiraterona

O acetato de abiraterona é um éster de esterol formado pela condensação formal do grupo 3-hidroxila da abiraterona com o grupo carboxila do ácido acético.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é acetato de abiraterona?

O acetato de abiraterona é um éster de esterol formado pela condensação formal do grupo 3-hidroxila da abiraterona com o grupo carboxila do ácido acético. Ele é descrito como um pró-fármaco convertido no organismo em abiraterona. Portanto, a evidência distingue o acetato de abiraterona, que é a forma éster precursora, da abiraterona formada após essa conversão.

Referências: [1]

A definição química e a conversão no organismo não demonstram, por si, eficácia clínica.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ACETATO DE ABIRATERONA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE ABIRATERONA, ele é usado com prednisona ou prednisolona e terapia de privação androgênica no câncer de próstata metastático após falha dessa terapia, em pacientes sem sintomas ou com sintomas leves, ou após quimioterapia com docetaxel. A bula também descreve uso com prednisona e privação androgênica no câncer de próstata metastático de alto risco, recém-diagnosticado e sem tratamento hormonal prévio, ou após no máximo três meses de hormonioterapia quando ainda há resposta.

Referências: [2]

As indicações são específicas à bula do produto ACETATO DE ABIRATERONA e dependem das combinações e populações descritas; não foram generalizadas ao insumo isolado.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ACETATO DE ABIRATERONA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE ABIRATERONA, a apresentação é de comprimidos de 250 mg de acetato de abiraterona, para uso oral adulto, em embalagem com 120 comprimidos. Cada comprimido contém 250 mg do acetato, declarados na composição como equivalentes a 223 mg de abiraterona. Assim, é necessário distinguir a quantidade do acetato da quantidade correspondente de abiraterona ao interpretar essa composição.

Referências: [3][4]

A apresentação descrita pertence especificamente ao produto ACETATO DE ABIRATERONA citado na bula.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ACETATO DE ABIRATERONA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE ABIRATERONA, são contraindicações gravidez ou possibilidade de gravidez, hipersensibilidade ao ativo ou aos excipientes e insuficiência hepática grave. A bula orienta monitorar pressão arterial, potássio, retenção de líquidos e função hepática. Fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina e fenobarbital devem ser evitados ou usados com cautela; também se recomenda cautela com medicamentos que prolongam o intervalo QT.

O uso com espironolactona não é recomendado. Em diabéticos que usam pioglitazona ou repaglinida, pode ocorrer redução da glicose. Alimentos aumentam a absorção e podem elevar os efeitos adversos.

Referências: [5][6][7]

Este é um resumo seletivo dos cuidados documentados na bula do produto ACETATO DE ABIRATERONA, não uma orientação individual nem uma lista completa de eventos adversos.

Para profissionais

Informações técnicas de acetato de abiraterona

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O FDA Global Substance Registration System registra o acetato de abiraterona como substância da classe química, com nome preferencial ABIRATERONE ACETATE, UNII EM5OCB9YJ6 e número CAS 154229-18-2. O registro apresenta a definição como primária e completa no sistema de identidade de substâncias.

Referências: [8]

O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou registro de medicamento no Brasil.

Cobertura documental de acetato de abiraterona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: acetato de abiraterona. Código DCB: 10009. CAS: 154229-18-2. Fórmula molecular registrada: C26H33NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
acetato de abiraterona
Código DCB
10009
Número CAS
154229-18-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C26H33NO2
Massa molecular (g/mol)
391.5
PubChem CID
9821849
ChEBI
CHEBI:68639

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.