Guia de insumos

acessulfamo

O acessulfamo é uma substância química da classe dos ésteres sulfamatos.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é acessulfamo?

O acessulfamo é uma substância química da classe dos ésteres sulfamatos. Sua estrutura é descrita como 1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona 2,2-dióxido com um grupo metila na posição 6.

Referências: [1]

A definição química não demonstra eficácia clínica nem informa aprovação para comercialização.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O acessulfamo é usado como adoçante artificial e exerce a função de agente de dulçor.

Referências: [2][3]

As fontes não caracterizam produtos específicos nem comprovam indicação terapêutica.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a fonte relata concentrações variáveis de acessulfamo no leite materno e considera improvável que a ingestão do lactente ultrapasse a ingestão diária aceitável. Um levantamento associou exposição infrequente a adoçantes de baixa caloria no leite a maior ocorrência de vômito, mas não conseguiu avaliar adoçantes específicos, e maior exposição não apresentou essa associação. Alguns autores sugerem limitar adoçantes não nutritivos durante a amamentação porque seus efeitos nos lactentes são desconhecidos.

Referências: [7]

A informação é internacional e não comprova orientação regulatória brasileira.

Não foram fornecidos dados clínicos que identifiquem interações específicas do acessulfamo.

Para profissionais

Informações técnicas de acessulfamo

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Devem ser diferenciados o acessulfamo e o acessulfamo de potássio, também denominado acesulfame-K. Essa distinção é tecnicamente relevante: as fontes registram ponto de fusão de 123,2 °C para o acessulfamo e de 225 °C para o acessulfamo de potássio. Dados atribuídos a uma dessas formas não devem ser transferidos automaticamente para a outra.

Referências: [4][5][6]

As evidências não estabelecem equivalência ou intercambialidade entre o acessulfamo e seu sal de potássio.

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Para o acessulfamo, são documentados ponto de fusão de 123,2 °C e pKa de 2,0. A solubilidade em água é de 270 g/L a 20 °C; a substância também é descrita como solúvel em benzeno e clorofórmio. Quanto à forma cristalina, há relato de agulhas obtidas de benzeno ou clorofórmio.

Referências: [4][8][9][10][11]

Essas propriedades correspondem ao acessulfamo no contexto das fontes e não devem ser atribuídas automaticamente ao acessulfamo de potássio.

Cobertura documental de acessulfamo
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: acessulfamo. Código DCB: 48. CAS: 33665-90-6. Fórmula molecular registrada: C4H5NO4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
acessulfamo
Código DCB
48
Número CAS
33665-90-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C4H5NO4S
Massa molecular (g/mol)
163.15
PubChem CID
36573
ChEBI
CHEBI:83501

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.