acamprosato

O acamprosato é uma entidade química classificada como ácido organossulfônico e como membro das acetamidas. Estruturalmente, corresponde ao ácido propano-1-sulfônico substituído por um grupo acetilamino na posição 3. Essa definição descreve o acamprosato, e não especificamente seu sal de cálcio ou uma apresentação farmacêutica.

Na bula americana do produto ACAMPROSATE CALCIUM, o acamprosato de cálcio é indicado para manter a abstinência de álcool em pacientes com dependência de álcool que já estejam abstinentes no início do tratamento. Nessa bula, o tratamento deve integrar um programa abrangente com apoio psicossocial. A eficácia não foi demonstrada em pessoas que não passaram por desintoxicação e não alcançaram abstinência antes do início, e foi avaliada de modo insuficiente em usuários de múltiplas substâncias.

Devem ser diferenciados o acamprosato e seu sal, o acamprosato de cálcio. Na bula americana do produto ACAMPROSATE CALCIUM, a preparação descrita é um comprimido oral de liberação retardada, com revestimento entérico. Cada comprimido contém 333 mg de acamprosato de cálcio, equivalentes a 300 mg de acamprosato. A apresentação descrita é redonda, branca a quase branca e marcada com “AC” e “476”.

Na bula americana do produto ACAMPROSATE CALCIUM, o uso é contraindicado após hipersensibilidade ao acamprosato de cálcio ou aos componentes e em comprometimento renal grave, com depuração de creatinina de até 30 mL/min. Comprometimento renal moderado exige redução da dose, sem esquema individual aqui.

O produto não elimina nem reduz sintomas de abstinência alcoólica. A farmacocinética não foi afetada por álcool, diazepam ou dissulfiram; não foram observadas interações clinicamente importantes com naltrexona, embora sua associação tenha aumentado a exposição ao acamprosato.