Nesta página
O que é acalabrutinibe?
O acalabrutinibe é uma entidade química da classe das imidazopirazinas e um inibidor irreversível de segunda geração da tirosina quinase de Bruton (BTK).
Referências: [1]
A definição química não comprova registro, disponibilidade ou aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de CALQUENCE, o produto é indicado para adultos com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico de pequenas células. Para linfoma de células do manto, a bula contempla adultos que receberam pelo menos um tratamento anterior. Em pacientes adultos ainda não tratados e inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas, a indicação exige associação com bendamustina e rituximabe.
As indicações pertencem especificamente à bula estrangeira de CALQUENCE e não comprovam aprovação no Brasil nem indicação universal do acalabrutinibe isolado.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de CALQUENCE, os cuidados incluem infecções graves ou oportunistas, hemorragia, citopenias, segundas neoplasias primárias, arritmias cardíacas e hepatotoxicidade. Inibidores fortes ou moderados de CYP3A podem elevar as concentrações de acalabrutinibe, enquanto indutores fortes podem reduzi-las.
Redutores da acidez gástrica também podem diminuir sua concentração; a bula orienta evitar inibidores da bomba de prótons. A segurança e a eficácia pediátricas não foram estabelecidas. Para lactantes, faltam dados em leite humano, e a bula orienta não amamentar durante o tratamento e por pelo menos duas semanas após a última dose.
Os cuidados são específicos da bula estrangeira de CALQUENCE; a evidência fornecida não sustenta generalização para todo produto contendo acalabrutinibe.
A seção de contraindicações fornecida não contém trecho de suporte auditável.
Para profissionais
Informações técnicas de acalabrutinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Os registros consultados distinguem acalabrutinibe de maleato de acalabrutinibe e de maleato de acalabrutinibe monoidratado. O PubChem relaciona o acalabrutinibe como porção ativa dessas duas entidades, sem estabelecer que sejam formas equivalentes ou intercambiáveis.
Referências: [5]
A fonte não compara composição, propriedades, apresentações farmacêuticas ou intercambialidade entre essas entidades.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro científico de substâncias da FDA identifica o acalabrutinibe como substância da classe química, com nome preferencial Acalabrutinib e UNII I42748ELQW. Esse registro lista os códigos CAS 1420477-60-6 e 1639823-20-3 e classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [10]
O registro UNII documenta identidade da substância, não autorização de comercialização nem aprovação no Brasil.
A fonte lista dois códigos CAS, mas não explica no trecho fornecido a razão dessa associação.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: acalabrutinibe. Código DCB: 11633. CAS: 1420477-60-6. Fórmula molecular registrada: C26H23N7O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- acalabrutinibe
- Código DCB
- 11633
- Número CAS
- 1420477-60-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C26H23N7O2
- Massa molecular (g/mol)
- 465.5
- PubChem CID
- 71226662
- ChEBI
- CHEBI:167707
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.