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Como abrocitinibe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O abrocitinibe é uma substância química identificada pelo nome preferencial ABROCITINIB, pelo CAS 1622902-68-4 e pelo UNII 73SM5SF3OR.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não demonstra autorização de comercialização nem eficácia clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Cibinqo, o uso descrito é o tratamento de dermatite atópica refratária, moderada a grave, em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos, quando a doença não é adequadamente controlada por outros medicamentos sistêmicos, inclusive biológicos, ou quando essas terapias são desaconselháveis.
Referências: [2]
A indicação pertence especificamente à bula do Cibinqo, de jurisdição estrangeira, e não comprova aprovação ou registro no Brasil nem sustenta uso universal do abrocitinibe isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No Cibinqo, o abrocitinibe está presente como base livre em comprimidos revestidos para administração oral. A bula descreve comprimidos de 50 mg, rosa e ovais; de 100 mg, rosa e redondos; e de 200 mg, rosa e ovais. As marcações são “PFE” em uma face e, conforme a apresentação, “ABR 50”, “ABR 100” ou “ABR 200” na outra.
As formas descritas são específicas do produto Cibinqo e não constituem uma monografia geral de todas as preparações de abrocitinibe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
O Cibinqo é contraindicado, durante os primeiros 3 meses de tratamento, em pacientes que estejam usando terapias antiplaquetárias, exceto aspirina em baixa dose (≤81 mg/dia). A bula alerta para infecções graves, orienta evitar o produto durante infecção ativa grave e recomenda avaliação de tuberculose latente antes e durante o tratamento.
Não recomenda associação com outros inibidores de JAK, imunomoduladores biológicos ou outros imunossupressores. Inibidores fortes de CYP2C19 aumentam a exposição combinada ao abrocitinibe e aos metabólitos ativos M1 e M2; a bula recomenda redução da dose do Cibinqo nessa associação.
Deve-se evitar o uso concomitante com fármacos que sejam inibidores moderados a fortes de ambas CYP2C19 e CYP2C9, bem como com indutores moderados ou fortes de CYP2C19 ou CYP2C9. Trombose venosa profunda e embolia pulmonar foram relatadas.
Os cuidados são específicos da bula estrangeira do Cibinqo e não substituem avaliação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de abrocitinibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do Cibinqo, o abrocitinibe é a base livre e apresenta-se como pó branco a levemente colorido. Sua fórmula molecular é C14H21N5O2S, com massa molecular de 323,42 g/mol. A solubilidade documentada em água é de 0,04 mg/mL a 25 °C.
Referências: [3]
As características constam da descrição do produto Cibinqo em bula estrangeira; não foi fornecida monografia brasileira de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: abrocitinibe. Código DCB: 12487. CAS: 1622902-68-4. Fórmula molecular registrada: C14H21N5O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- abrocitinibe
- Código DCB
- 12487
- Número CAS
- 1622902-68-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C14H21N5O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 323.42
- PubChem CID
- 78323835
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.