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O que é abemaciclibe?
Abemaciclibe é uma substância que bloqueia CDK4 e CDK6, alvos envolvidos no controle do ciclo de divisão das células. A descrição do NCI apresentada no PubChem informa que esse bloqueio interfere na proteína retinoblastoma e impede a passagem entre etapas do ciclo celular, reduzindo a síntese de DNA e o crescimento de células cancerosas. Essa fonte descreve um mecanismo de ação e potencial atividade antineoplásica, não uma indicação clínica por si só.
Referências: [1]
A descrição mecanística e o potencial antineoplásico não demonstram, isoladamente, benefício clínico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Verzenio, as indicações são para adultos com câncer de mama com receptores hormonais positivos e HER2 negativo, nestes contextos: câncer inicial com linfonodos positivos e alto risco de recorrência, em tratamento adjuvante associado à terapia endócrina com tamoxifeno ou inibidor de aromatase; câncer avançado ou metastático, associado a inibidor de aromatase como terapia inicial baseada em tratamento endócrino; câncer avançado ou metastático com progressão após terapia endócrina, associado a fulvestranto; ou câncer avançado ou metastático, em monoterapia, com progressão após terapia endócrina e quimioterapia prévia no cenário metastático.
Essas indicações se limitam ao produto Verzenio na fonte americana e não comprovam aprovação no Brasil.
As indicações pertencem à bula americana de Verzenio, não a uma monografia de uso universal do insumo isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Verzenio diferencia comprimidos de 50, 100, 150 e 200 mg. Todos são ovais: os de 50 e 200 mg são bege, os de 100 mg são brancos a praticamente brancos, e os de 150 mg são amarelos. Apresentam a marca Lilly em uma face e o número correspondente à quantidade em miligramas na outra. Essas descrições se referem exclusivamente aos comprimidos de Verzenio documentados nessa bula, não a especificações do insumo.
Referências: [4]
As quantidades identificam apresentações do produto, não constituem recomendação de dose.
A fonte não sustenta equivalência com outras preparações nem disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Verzenio orienta evitar o uso concomitante de cetoconazol, produtos com toranja (grapefruit) e indutores fortes ou moderados de CYP3A. Inibidores fortes ou moderados de CYP3A4 aumentam a exposição ao abemaciclibe e aos seus metabólitos ativos, podendo elevar a toxicidade.
Já os indutores fortes ou moderados de CYP3A diminuem suas concentrações no sangue e podem reduzir a atividade do tratamento. Para o uso concomitante de inibidores moderados, a bula prevê monitoramento de reações adversas. Esses cuidados são específicos de Verzenio na fonte americana.
Os trechos fornecidos não permitem descrever contraindicações, cuidados na gravidez ou recomendações para amamentação.
O resumo de interações não constitui uma avaliação completa de segurança nem um esquema de ajuste de dose.
Para profissionais
Informações técnicas de abemaciclibe
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O ChEBI descreve abemaciclibe como inibidor do ciclo celular seletivo para CDK4 e CDK6, com valores de IC50 de 2 nM e 10 nM, respectivamente, em ensaios sem células. Os números correspondem, nessa ordem, aos dois alvos e pertencem ao contexto experimental informado pela fonte; não são doses de tratamento nem resultados clínicos.
Referências: [10]
Os valores documentam atividade em ensaios sem células, não eficácia em pacientes.
Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de liberação do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: abemaciclibe. Código DCB: 11621. CAS: 1231929-97-7. Fórmula molecular registrada: C27H32F2N8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- abemaciclibe
- Código DCB
- 11621
- Número CAS
- 1231929-97-7
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C27H32F2N8
- Massa molecular (g/mol)
- 506.6
- PubChem CID
- 46220502
- ChEBI
- CHEBI:233362
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.