Guia de insumos

abacavir

O abacavir é uma substância antirretroviral com atividade contra o HIV, classificada como análogo de nucleosídeo e inibidor da transcriptase reversa.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é abacavir?

O abacavir é uma substância antirretroviral com atividade contra o HIV, classificada como análogo de nucleosídeo e inibidor da transcriptase reversa. A definição do ChEBI descreve seu uso em conjunto com outros antirretrovirais no tratamento da infecção pelo HIV, particularmente na forma de sulfato.

Referências: [1]

A definição química não estabelece indicação aprovada no Brasil nem especificações de um produto.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Abacavir, a solução oral contendo sulfato de abacavir é indicada para tratar a infecção pelo HIV-1, obrigatoriamente em combinação com outros agentes antirretrovirais. A documentação contempla adultos e pacientes pediátricos a partir de 3 meses de idade. Essas informações se limitam ao produto descrito na fonte americana e não constituem comprovação de indicação aprovada no Brasil.

Referências: [2][3][4]

A indicação apresentada pertence à bula americana do produto Abacavir, não à substância isolada de forma universal.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

É necessário distinguir o abacavir, usado como referência para a concentração, do sulfato de abacavir presente na solução oral do produto Abacavir. Nessa bula americana, cada mililitro contém 20 mg de abacavir na forma de sulfato; portanto, a concentração declarada não corresponde a 20 mg do sal. A preparação é um líquido límpido, amarelado, com sabor de morango e banana, acondicionado em frasco opaco de polietileno de alta densidade de 250 mL.

Referências: [3]

A descrição se restringe à apresentação do produto Abacavir documentada na bula americana; não demonstra disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana do produto Abacavir, solução oral de sulfato de abacavir, alerta para hipersensibilidade grave, às vezes fatal. Recomenda avaliar HLA-B*5701 antes de iniciar ou reiniciar, salvo avaliação já documentada; resultado negativo não elimina o risco. O produto é contraindicado para portadores desse alelo, pessoas com hipersensibilidade prévia ao abacavir ou comprometimento hepático moderado ou grave.

A bula orienta suspensão imediata diante de suspeita de hipersensibilidade e proíbe reiniciar produtos com abacavir após essa reação. Sobre interações, relata aumento da exposição ao riociguate com a associação fixa abacavir/dolutegravir/lamivudina, podendo elevar o risco de reações adversas ao riociguate; esse achado não deve ser atribuído ao abacavir isolado.

Referências: [3][5][6][7]

Resumo de cuidados selecionados da bula americana, não uma lista completa de advertências ou interações.

A informação sobre riociguate conserva o contexto da associação fixa estudada.

Para profissionais

Informações técnicas de abacavir

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A identidade técnica do abacavir está documentada no sistema GSRS da FDA como substância química, com nome preferencial ABACAVIR, CAS 136470-78-5 e identificador UNII WR2TIP26VS. Esses dados identificam a substância; o registro UNII não autoriza sua comercialização nem comprova aprovação de um medicamento.

Referências: [8]

O registro de identidade não fornece especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de liberação de lotes.

Cobertura documental de abacavir
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: abacavir. Código DCB: 1. CAS: 136470-78-5. Fórmula molecular registrada: C14H18N6O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
abacavir
Código DCB
1
Número CAS
136470-78-5
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C14H18N6O
Massa molecular (g/mol)
286.33
PubChem CID
441300
ChEBI
CHEBI:421707

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.